В июне вступили в силу поправки к закону о здравоохранении, по которым допускается лечение детей препаратами для взрослых — вне требований инструкции (офф-лейбл). Врачи могут назначать такие лекарства в трех случаях:
- для лечения заболеваний из списка, который включает 21 заболевание — онкологические и онкогематологические, болезни крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороки развития и хромосомные нарушения;
- использование офф-лейбл описано в стандартах лечения для детей и клинических рекомендациях;
- препарат соответствует требованиям, установленным правительством.
Всероссийский союз пациентов сообщил, что до сих пор не заработали второй и третий пункты — условия включения препаратов офф-лейбл в стандарты лечения и клинические рекомендации и требования к ним.
«Организовать лечебный процесс больных без применения препаратов офф-лейбл невозможно, что особенно актуально при оказании медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями, где доля использования таких препаратов достигает 60–70%», — напомнила пациентская организация.
Кроме того, Всероссийский союз пациентов просит отказаться от требования, что эффективность и безопасность применения препаратов офф-лейбл должна подтверждаться публикацией в журналах, индексируемых в международных базах данных. Организация просит учитывать научные публикации, индексируемые в российских информационно-аналитических системах.
